ISO 22716 심사원 정규교육과정
ISO 22716 개요
ISO 22716은 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인 ‘GMP(Good Manufacturing Practices)’ 로 화장품의 생산, 관리, 보관, 출하를 위한 지침을 제공하는 데 목적이 있습니다.
ISO 22716에서는 제품의 품질에 영향을 미치는 요인들 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공하고자 하며, 원료의 수령에서부터 출하까지의 제품의 흐름에 따라 그 목적에 도달하기 위한 방법을 포함하고 있습니다.
ISO 22716 교육의 중요성
ISO 22716은 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 변화하고 있습니다. 특히 유럽의 새로운 화장품 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 harmonized standard를 준수하도록 요구하고 있는데 이 harmonized standard가 ISO 22716입니다.
ISO 22716에 대한 신뢰성을 가지기 위해서 전문가가 필요합니다. ISO 22716 심사원 인증 프로그램의 목적은 심사원으로서 필요한 지식을 제공하는 것뿐만 아니라 관련 지식 전문가를 산업계에 제공하는데 있습니다.
인증 절차의 일환으로 적격성을 규정하는 핵심 기술, 지식 및 경험을 반영하는 요구사항에 따라 평가가 진행될 것입니다. ISO 22716 교육 프로그램은 ISO 22716 규격을 기본으로 하고 있고, 심사 가이던스 규격 ISO 19011에 근간을 두고 있습니다.
ISO 22716 정규교육과정
본 교육은 ISO 22716 우수 화장품 제조 및 품질관리시스템 심사원 양성을 위한 과정으로, ISO 22716 요구사항, 심사원 적격성 및 심사 수행과 관련된 내용으로 구성되어 있습니다. ISO 22716 정규교육과정 수료 후 ISO/IEC 17024 기반의 심사원 등록 요구사항에 따라 평가 과정을 거쳐 공인 심사원(보) 자격을 취득할 수 있습니다.
ISO 22716 정규교육과정 커리큘럼
| 구분 | 과정명 | 주요 내용 |
| 공통 교육 과정 | ||
| Unit 1 | 공통 과정 개요 | - 개요 |
| Unit 2 | ISO 인증 | - IAF 및 지역기구 |
| - 인정 및 인증 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 3 | 심사 개요 | - 심사의 정의 및 목적 |
| - 심사의 유형 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 4 | ISO 19011:2018 개요, 용어 및 정의 | - ISO 19011 경영시스템 심사 가이드라인 개요 |
| - ISO 19011:2011 -> ISO 19011:2018 주요 변경사항 | ||
| - ISO 19011 용어 및 정의 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 5 | 심사의 원칙 | - 심사 수행 시 심사원이 지켜야 하는 심사 원칙 |
| - Unit Test | ||
| Unit 6 | 심사 프로그램 | - 심사 프로그램 개요 |
| - 심사 프로그램 목표 수립 | ||
| - 심사 프로그램의 실행 | ||
| - 심사 방법의 선정 | ||
| - 심사 프로그램 모니터링 | ||
| - 심사 프로그램 검토 및 개선 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 7 | 심사 수행 | - 심사 계획 및 준비 |
| - 심사 수행 | ||
| - 심사 이후 결과 보고 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 8 | Case Study (1) | - 심사 시작회의 및 종료회의 수행을 위한 대본 작성 |
| Unit 9 | Workshop | - 심사 계획서 작성 |
| Unit 10 | 심사원 적격성 | - 심사원에게 필요한 역량 및 적격성 |
| - Unit Test | ||
| Unit 11 | Case Study (2) | - 시나리오를 통한 심사원에게 필요한 역량 및 적격성 확인 |
| Unit 12 | Sampling | - 샘플링 개요 |
| - 샘플링의 종류 | ||
| - Unit Test | ||
| Unit 13 | 인증마크 사용 | - 인증마크의 올바른 사용 방법 |
| Unit 14 | 심사 Manday | - 심사 맨데이의 개념 |
| - 심사 맨데이를 결정하는 요인 | ||
| Unit 15 | IPC Scheme | - IPC 개요 |
| - IPC 경영시스템 심사원 인증 스킴 소개 | ||
| - IPC 인증 스킴의 필요성 | ||
| Final Test | - 35분 간 Final Test 진행 | |
| 구분 | 과정명 | 주요 내용 |
| ISO 22716 교육 과정 | ||
| Unit 1 | ISO 22716:2007 개요 | - ISO 22716:2007 개요 |
| Unit 2 | ISO 22716:2007 용어 및 정의 | - ISO 22716 용어 및 정의 |
| - Unit Test | ||
| Unit 3 | ISO 22716:2007 3장 인적자원 | - ISO 22716:2007 3장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 4 | ISO 22716:2007 4장 건물 | - ISO 22716:2007 4장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 5 | ISO 22716:2007 5장 설비 | - ISO 22716:2007 5장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 6 | ISO 22716:2007 6장 원료와 포장재 | - ISO 22716:2007 6장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 7 | ISO 22716:2007 7장 생산 | - ISO 22716:2007 7장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 8 | ISO 22716:2007 8장 완제품 | - ISO 22716:2007 8장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 9 | ISO 22716:2007 9장 품질관리 | - ISO 22716:2007 9장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 10 | Self Study (1) | - ISO 22716:2007 3~9장 요구사항 내용 복습 |
| Unit 11 | ISO 22716:2007 10장 규격 외 제품의 처리 및 11장 폐기물 | - ISO 22716:2007 10~11장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 12 | ISO 22716:2007 12장 도급계약 및 13장 일탈 | - ISO 22716:2007 12~13장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 13 | ISO 22716:2007 14장 불만과 리콜 및 15장 변경 관리 | - ISO 22716:2007 14~15장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 14 | ISO 22716:2007 16장 내부심사 및 17장 문서관리 | - ISO 22716:2007 16~17장 요구사항 해설 |
| - Unit Test | ||
| Unit 15 | Self Study (2) | - ISO 22716:2007 10~17장 요구사항 내용 복습 |
| Unit 16 | 부적합 찾기 | - 적부 판단 및 부적합 조항 찾기 |
| Unit 17 | Case Study | - 적부 판단 및 부적합 조항 찾기 |
| Final Test | - 85분 간 Final Test 진행 | |
* 아래 파일 [ ISO 22716 정규교육과정 커리큘럼.pdf ]은 다운로드 가능합니다.